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Jul 14, 2023

Dollar Tree advirtió por infestación de roedores y condiciones en centro de distribución

Como parte de sus actividades de cumplimiento, la Administración de Drogas y Alimentos envía

Como parte de sus actividades de cumplimiento, la Administración de Drogas y Alimentos envía cartas de advertencia a las entidades bajo su jurisdicción. Algunas cartas no se publican a la vista del público hasta semanas o meses después de su envío. Los dueños de negocios tienen 15 días para responder a las cartas de advertencia de la FDA. Las cartas de advertencia a menudo no se emiten hasta que la empresa ha tenido meses o años para corregir los problemas.

Dollar Tree Inc. Chesapeake, VA

Dollar Tree Inc. de Virginia recibió un aviso de la FDA por las condiciones antihigiénicas de su centro de distribución, incluida una plaga de roedores.

En una carta de advertencia del 8 de noviembre de 2022, la FDA describió una inspección del 11 de enero al 11 de febrero de 2022 de Family Dollar Distribution Inc. de Dollar Tree Inc. en West Memphis, AR.

La inspección de la FDA reveló que la empresa había infringido gravemente la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (la Ley) y las reglamentaciones aplicables, y resultó en la emisión de un Formulario 483 de la FDA.

La empresa inició un retiro voluntario de ciertos productos regulados por la FDA que fueron almacenados y enviados a 404 tiendas de Family Dollar Distribution Inc., en West Memphis, Arkansas desde el 1 de enero de 2021 hasta el 18 de marzo de 2022, debido a la presencia de roedores y actividad de roedores en el Centro de Distribución Family Dollar.

En la carta de respuesta de la empresa del 6 de mayo de 2022, afirmaron que cerrarán permanentemente las instalaciones de West Memphis.

Algunas de las violaciones significativas son las siguientes:

Alimentos humanos adulterados y suplementos dietéticos

La inspección de las instalaciones de la empresa reveló graves violaciones de las reglamentaciones de la FDA para las Buenas Prácticas de Manufactura Actuales, Análisis de Peligros y Controles Preventivos Basados ​​en Riesgos para Alimentos de Consumo Humano. Estas violaciones hacen que los productos alimenticios y suplementos dietéticos para humanos de la empresa se adulteren en el sentido de que sus productos consisten en su totalidad o en parte de cualquier sustancia sucia, pútrida o descompuesta, o si de otro modo no es apto para la alimentación y porque han sido preparados, embalados o mantenidos en condiciones insalubres por las que pueden haberse contaminado con suciedad, o por lo que pueden haberse vuelto nocivos para la salud.

1. La empresa no tomó medidas efectivas para excluir las plagas de sus áreas de retención y para proteger contra la contaminación de los alimentos en las instalaciones por plagas según se requiere. Específicamente, los investigadores de la FDA observaron evidencia de actividad de roedores, incluidos roedores vivos, roedores muertos en varios estados de descomposición, gránulos de excrementos de roedores (REP) en cantidades demasiado numerosas para contar (TNTC), marcas de mordiscos en alimentos y empaques de alimentos, material de anidación y olores indicativos de infestación de roedores en toda la instalación, incluidas las áreas donde se almacenan habitualmente alimentos para humanos, incluidos los suplementos dietéticos. A continuación se presentan algunos ejemplos de las observaciones realizadas por los investigadores:

• Cuatro cadáveres de ratas en la cinta transportadora a lo largo de la pared sur de la instalación por los pasillos(redactado)y(redactado)

• Mordeduras significativas, REPs TNTC y un fuerte olor a orina y excrementos de roedores en una tarima que contiene(redactado)Cajas de nueces mixtas almacenadas en la ubicación del estante(redactado) . Múltiples bolsas de producto se abrieron con mordiscos y el producto se derramó de las cajas a los niveles inferiores de la tarima. Desde la parte superior se pueden ver mordiscos y producto derramado.(redactado)capa hasta la tercera capa de la tarima.

• REP y(redactado)cabello encima de una paleta de suplementos dietéticos de vitamina C 1000 mg.

• Aproximadamente 15 REP en una paleta de harina ubicada en la ubicación del estante(redactado) . once de los(redactado) las cajas almacenadas en el palé contenían producto con mordiscos. Mientras los investigadores desapilaban el palet, dos ratones salieron de las bolsas de productos mordisqueadas y abiertas apiladas en la capa inferior del palet y corrieron hacia el oeste por debajo del extremo norte del pasillo.(redactado).

• Aproximadamente 30 REP dentro y alrededor de un palé que contiene(redactado)Cajas de cartón con doce bolsas de 5.6 onzas de producto Mezcla de arroz y pasta con sabor a pollo almacenadas en estantes(redactado) . Este palé también tenía material de anidamiento y túneles entre las capas inferiores 1 y 2 del palé y en la parte superior ((redactado) ) capa. Aproximadamente 20 de las cajas en la tarima contenían mordeduras significativas de roedores.

• Cuatro ratas cruzando el pasillo(redactado)de este a oeste cerca del lado sur del pasillo y dos ratas más cruzando el pasillo(redactado) de oeste a este cerca del lado sur del pasillo. Los alimentos se almacenan a lo largo de la totalidad de los niveles del piso de los pasillos.(redactado).

• Se observaron al menos 5 ratas en la ubicación del estante(redactado) , que se encuentra en la esquina noreste de una de las dos áreas de almacenamiento de alimentos en la instalación. Las ratas trepaban a través de la tarima en esta ubicación de estantes y trepaban por los andamios de estantes para alcanzar los niveles superiores.

• Un fuerte olor/hedor a roedores muertos y en descomposición, excrementos de roedores y evidencia de roedores anidando en y alrededor del Centro de control de inventario (ICC) y la sala de descanso, que se encuentra directamente al norte de los pasillos de alimentos.(redactado) . Según la gerencia de la empresa, el gerente general cerró el ICC y la sala de descanso en octubre de 2021 debido a quejas relacionadas con olores fuertes asociados con roedores muertos. Los inspectores observaron que el ICC fue vaciado y cerrado, y un olor pútrido continuaba impregnando la habitación. La sala de descanso sobre el ICC estaba cerrada y los materiales para nidos de roedores estaban frente a la entrada.

• Se observaron aparentes excrementos de pájaros en batidos de proteínas de chocolate y gotas de suplementos de vitamina C y en el piso cerca del lado noreste de los pequeños estantes de almacenamiento de alimentos en el área de envío ((redactado)y(redactado), respectivamente).

• Se observaron dos pájaros muertos dentro de la instalación. Un pájaro quedó atrapado en una red que colgaba del techo sobre paletas de cereales para el desayuno. El segundo se observó en el lado este del entrepiso debajo de parte del antiguo sistema de transporte.

Además de las observaciones visuales, la FDA documentó los siguientes hallazgos:

• La FDA recolectó varias muestras durante la inspección. Estas muestras incluyeron productos alimenticios para humanos y un producto alimenticio para animales, empaques de productos y una muestra de suciedad. Estas muestras se enviaron a los laboratorios de la FDA para su análisis. El análisis de la FDA encontró la presencia de orina, marcas de mordiscos en el empaque, pelos de roedores y/o REP en estas muestras. Además, la muestra de suciedad incluyó REP y materiales de anidación recolectados de las cuatro esquinas y el centro del almacén (incluido el centro de cada una de las dos áreas de alimentos), lo que demuestra que la población de roedores estaba en todas las instalaciones.

• La FDA realizó una revisión de los registros de control de plagas de la empresa. Los informes de su empresa de control de plagas documentaron la captura de entre 16 y 107 roedores durante todos los meses de 2020 y de enero a junio de 2021. Además, el equipo de mantenimiento de la empresa realizó un monitoreo y seguimiento adicional de las capturas de roedores realizadas en cajas grandes de cebo y pegamento. trampas colocadas por su compañía de control de plagas a lo largo del nivel de las ranuras de selección de los pasillos(redactado) . Entre las fechas del 29 de marzo de 2021 al 17 de septiembre de 2021, la empresa documentó más de 2300 capturas de roedores. Después de una fumigación de las instalaciones entre el 16 y el 20 de enero de 2022, los empleados de la empresa y su empresa de control de plagas "cosecharon" o retiraron de sus instalaciones aproximadamente 1100 cadáveres de roedores.

• Según los correos electrónicos internos revisados ​​durante la inspección, las tiendas se comunicaron con la empresa desde el 8 de diciembre de 2020 y compartieron sus observaciones sobre la actividad de roedores en las entregas de productos alimenticios desde el centro de distribución. Específicamente, a lo largo de 2021, las tiendas minoristas atendidas por el centro de distribución de West Memphis enviaron por correo electrónico quejas por recibir productos alimenticios roídos por roedores, materiales de anidación dentro de los paquetes y cajas que contenían roedores vivos y muertos del centro de distribución.

2. La empresa no mantuvo los edificios, accesorios y otras instalaciones físicas de su planta en condiciones limpias y sanitarias y en reparación adecuada para evitar que los alimentos se adulteraran según se requería. Específicamente, se observaron condiciones antihigiénicas en todas sus instalaciones, lo que demuestra que las operaciones de saneamiento y limpieza no se realizaron de manera que protegieran contra la contaminación de los alimentos. Estas condiciones insalubres proporcionaron fuentes de alimento y áreas de refugio de plagas para roedores y otras plagas. Además, el mantenimiento inadecuado de partes de la instalación permitió la entrada potencial de plagas y áreas de refugio dentro de la instalación. Los siguientes son ejemplos de condiciones insalubres que se observaron:

• Los investigadores observaron derrames de cereales para el desayuno, productos de mezcla de pasta y arroz con sabor a pollo derramados, harina para todo uso derramada, palomitas de maíz derramadas y semillas de girasol derramadas. Todos los productos tenían REP mezclados con el producto derramado. Se observaron manchas fluorescentes dentro y alrededor del empaque de harina y palomitas de maíz derramadas.

• Acumulaciones de basura y escombros en varios lugares, incluido el antiguo sistema de transporte ubicado en el entrepiso y en la parte del depósito de chatarra, que contiene equipos de mantenimiento.

• En la bodega se observaron paquetes abiertos de toallitas húmedas para bebés con manchas fluorescentes indicativas de urea u orina.

• Después de la fumigación de la instalación, las prácticas de saneamiento inadecuadas se hicieron más evidentes a medida que se observaban plagas muertas en varios estados de descomposición en toda la instalación. Estas observaciones incluyen, pero no se limitan a:

o Múltiples roedores muertos encontrados cerca de las máquinas tragamonedas(redactado)y #(redactado).

o Roedores muertos a lo largo del muro norte, cerca del ICC y la sala de descanso, el 7 de marzo de 2022. Uno quedó atrapado en una trampa de resorte atada a una viga de metal junto a la puerta del muelle(redactado)y el otro estaba detrás de una viga de metal contra la pared exterior.

o Un pájaro muerto debajo de parte del viejo sistema transportador el 7 de marzo de 2022.

Los siguientes son ejemplos de condiciones de mantenimiento inadecuadas que se observaron:

• Se encontraron brechas a lo largo de la parte superior del compactador que están destinadas a crear un sello entre el compactador y la pared exterior de la instalación. Además, se observaron agujeros en la pared lateral del compactador que oscilaban entre 1 pulgada y 12 pulgadas en los lados orientados al norte y al sur, lo que permitía la posible entrada de plagas. El compactador tiene(redactado) Puerta de acceso desde el interior del despacho que se deja abierta en horario comercial. Mientras esta puerta está abierta, los huecos y agujeros presentan el potencial de entrada de plagas a la instalación.

• Se observó que varias puertas de andén tenían espacios que permitían la posible entrada de plagas a las instalaciones. Más específicamente, puertas receptoras(redactado)y(redactado)había espacios de hasta 3 pulgadas de largo y 1 pulgada de alto alrededor de las puertas, y las puertas de recepción(redactado),(redactado)y(redactado) se observaron espacios de al menos 2 pulgadas de alto y 6 pulgadas de largo. Puertas de embarque(redactado)y(redactado)Se observó que tenían espacios de aproximadamente 2 pulgadas que recorren la totalidad de cada lado de las placas de muelle.

• La firma inició el desmantelamiento de un sistema transportador. Partes del sistema fuera de servicio quedaron en el entrepiso donde se acumularon telarañas, suciedad, polvo y escombros debajo y alrededor de estas partes. Este equipo se convirtió en un área de refugio para roedores, como lo demuestra la observación de un roedor muerto que se vio entre las cintas transportadoras del "Upper West Side Belt" y los investigadores notaron un mal olor indicativo de animales muertos y en descomposición en otra sección de lo que sería el "Cinturón superior del lado sur".

3. La empresa no mantuvo los terrenos alrededor de la planta en condiciones que protegieran contra la contaminación de los alimentos según lo requerido. Específicamente, no almacenaron correctamente el equipo, eliminaron la basura y los desechos, y cortaron la maleza o el césped en las inmediaciones de la planta que pueden constituir un atrayente, un lugar de reproducción o un refugio para las plagas, según se requiere. Por ejemplo, durante la inspección, los investigadores de la FDA observaron las siguientes condiciones:

• Se amontonaron grandes cantidades de basura (incluida la basura de alimentos), madera de tarimas y escombros debajo de las puertas del muelle ya lo largo de las paredes del área de envío y recepción de la instalación.

• Basura amontonada que se extiende aproximadamente 2 pies fuera de las paredes de la instalación.

• Grandes cantidades de basura de comida y suciedad apiladas debajo y alrededor del compactador que parecían haberse derramado por una brecha en el panel lateral del compactador.

• A lo largo de la inspección, montones de comida al lado o derramándose de los grandes contenedores de basura abiertos ubicados en el lado oeste del muelle de embarque.

consideraciones adicionales

La corporación recibió una carta de advertencia (enviada a Greenbrier International Inc. que opera como Dollar Tree) el 6 de noviembre de 2019, por la recepción y entrega o entrega propuesta de medicamentos adulterados. De particular preocupación, la carta de advertencia detalló la evidencia de la FDA de que Dollar Tree, la empresa matriz de Family Dollar, distribuyó medicamentos que se fabricaron en una instalación donde se encontraron heces de roedores. A la luz de estos dos incidentes separados que involucran infestaciones significativas de roedores en su cadena de suministro, la FDA recomienda que Family Dollar tome medidas para evaluar si existen problemas adicionales con la infestación de roedores en su cadena de suministro de medicamentos.

La FDA revisó las respuestas escritas de las empresas, pero no ve la necesidad de discutir más sus respuestas a la luz de su decisión de cerrar la instalación.

Si la empresa planea reanudar la preparación, el empaque o el almacenamiento de artículos regulados por la FDA para su distribución en esta instalación, la FDA solicita que le notifiquen sus planes por escrito.

La carta de advertencia completa se puede ver aquí.

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